La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica introdujo una actualización normativa que simplifica y moderniza la importación de productos médicos usados y reacondicionados en la Argentina.
Según divulgaron desde el organismo, con esta reforma se reemplazan regulaciones previas consideradas obsoletas para que más actores del sistema sanitario—no solo importadores y fabricantes, sino también hospitales, clínicas y centros de diagnóstico—accedan directamente a tecnología médica de calidad a menor costo. Así, se espera que los centros de salud de menor escala puedan modernizar su equipamiento y mejorar los diagnósticos y tratamientos.
El nuevo régimen, tal como comunicó ANMAT, establece tres modalidades para la importación de productos médicos registrados en el organismo: equipos reacondicionados en el exterior, dispositivos usados que, a criterio del importador, no requieren reacondicionamiento, y equipos usados que ingresan al país para ser reacondicionados localmente. En cada caso, la documentación requerida se ajusta según el tipo de producto y su historial de uso.
Cualquiera sea la modalidad, todos los productos deberán acompañarse de certificados de reacondicionamiento o informes de verificación técnica expedidos por el fabricante, un servicio técnico local habilitado o bien instituciones extranjeras radicadas en países de alta vigilancia sanitaria. ANMAT remarca, en sus nuevas directrices, que los productos médicos de uso único no integran este régimen y tienen prohibida su importación bajo estas normas.
La agencia también extiende la posibilidad de realizar el trámite de importación más allá de las empresas tradicionalmente habilitadas. Según el nuevo esquema regulatorio, clínicas, hospitales y centros de diagnóstico podrán gestionar directamente la introducción de equipamiento, lo que supone una reducción de costos y una optimización de la inversión en tecnología sanitaria. De este modo, se logra asegurar que un mayor número de centros puedan acceder a tecnología actualizada y a mejoras en la atención de los pacientes.
